Cartitude 6, EMN28 / 68284528MMY3005

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Multipel myeloom

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 3

Lijn:

1e lijn

Status:

Open

Locatie:

VUmc

Bijbehorende documenten zijn afgeschermd en kunt u alleen binnen het Amsterdam UMC openen.

Klik hier om deze te tonen als u toegang heeft of open documenten in nieuw venster

Sluit of open documenten in nieuw venster

Volledige titel	A Phase 3 Randomized Study Comparing Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DVRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel versus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DVRd) followed by Autologous Stem Cell Transplant (ASCT) in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma who are Transplant Eligible
Documenten	Protocol: 135616 Patiëntinformatie: 135617 Patiëntinformatie substudie: 135731 Moederprotocol arm A: 128054 Moederprotocol arm B: 128055 Flowsheet arm A (auto HPC): 128063 Flowsheet arm B (cilta cel): 128064
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Zie https://clinicaltrials.gov/study/NCT05257083
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC
Principal investigator VUmc	Niels de Donk
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC
Studiecoördinator VUmc	Researchverpleegkundigen Sandy Kruyswijk en Jolijn Schellingerhout

Cartitude 6, EMN28 / 68284528MMY3005

Veiligheidsinformatie