GENMAB GCT3013-03

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Chronische lymfatische leukemie (CLL)

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 1 – 2

Lijn:

2e lijns

Status:

Open

Locatie:

AMC

Volledige titel	A Phase 1b/2, Open-Label, Safety and Efficacy Study of Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3 X CD20) in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Richter's Syndrome.
Documenten	Protocol 117295 Patienteninformatie 117293 Patienteninformatie bij zwangerschap 117294 Documenten zijn te bereiken via intranet
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Samenvatting via: afety & Efficacy Study of Epcoritamab in Subjects With R/R Chronic Lymphocytic Leukemia and Richter’s Syndrome – Full Text View – ClinicalTrials.gov
Veiligheidsinformatie
Emergency contact	nvt
Niet geregistreerde geneesmiddelen	Epcoritamab (GEN3013)
Geregistreerde geneesmiddelen	zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek
Naam contactpersoon Medical Monitor	nvt
Hoe Medical Monitor te bereiken	nvt
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC	Arnon Kater
Principal investigator VUmc	nvt
Aanmelden van patiënten AMC	Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie in verband met aanvragen van slot bij de sponsor (sein 59255, hemat.trial@amc.nl)
Aanmelden van patiënten VUmc	nvt
Studiecoördinator AMC	Julia Biesbroeck, Valerie Tjon-A-Koy, Susanne Janssen
Studiecoördinator VUmc	nvt