HOVON 150

Type:
Studiedocumentatie
Ziektebeelden:
,
Leeftijd:
≥ 18 jaar
Fase:
Fase 3
Lijn:
1e lijn
Status:
Open
Locatie:
AMC, VUmc

Open documenten in nieuw venster

Bijbehorende documenten zijn afgeschermd en kunt u alleen binnen het Amsterdam UMC openen.

Klik hier om deze te tonen als u toegang heeft of open documenten in nieuw venster

Sluit of open documenten in nieuw venster

Bijbehorende documenten zijn afgeschermd en kunt u alleen binnen het Amsterdam UMC openen.

Klik hier om deze te tonen als u toegang heeft of open documenten in nieuw venster

Sluit of open documenten in nieuw venster

Volledige titel A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib or enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, respectively, eligible for intensive chemotherapy.
Documenten

12 april 2023
IDH2 cohort is gesloten voor inclusie maar studie blijft open voor patiënten met een IDH1 mutatie. 
Samenvatting met in- en exclusiecriteria

A Study of Ivosidenib or Enasidenib in Combination With Induction Therapy and Consolidation Therapy, Followed by Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia or Myedysplastic Syndrome EB2, With an IDH1 or IDH2 Mutation, Respectively, Eligible for Intensive Chemotherapy – Full Text View – ClinicalTrials.gov

Veiligheidsinformatie
Emergency contact

volgt
Niet geregistreerde geneesmiddelen

De patiënten zullen behandeld worden met daunorubicine/cytarabine in combinatie met de studiemedicatie: Patiënten met een IDH1 mutatie krijgen ivosidenib (of placebo) en patiënten met een IDH2 mutatie enasidenib (of placebo).
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor volgt
Hoe Medical Monitor te bereiken volgt
NB
Principal investigator AMC Bart Biemond
Principal investigator VUmc Marjolein Donker, Dave de Leeuw
Aanmelden van patiënten AMC Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC Cheyenne Pierie & Darshni Jhagroe
Studiecoördinator VUmc Lusia Ҫetinel, Yvonne den Hartog