MOM-M281-006 (ENERGY/Momenta)

Type:
Studiedocumentatie
Leeftijd:
≥ 18 jaar
Fase:
Fase 2 – 3
Lijn:
1e lijn, 2e lijns, 3e lijns, > 3e lijns
Status:
Open
Locatie:
AMC
Volledige titel MOM-M281-006 (ENERGY/Momenta): Efficacy and Safety of M281 in Adults with Warm Autoimmune Hemolytic Anemia: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study with a Long-term Open-label Extension
Documenten

 

Documenten zijn alleen toegankelijk via intranet. Niet via internet

Samenvatting met in- en exclusiecriteria

Veiligheidsinformatie

Emergency contact

nvt

Niet geregistreerde geneesmiddelen

Placebo: 

  • Nipocalimab 15 mg/kg Q2W
  • Nipocalimab 30 mg/kg Q4W alternating with placebo (IV)
Geregistreerde geneesmiddelen

Naam contactpersoon Medical Monitor nvt
Hoe Medical Monitor te bereiken nvt
NB
Principal investigator AMC Josephine Vos
Principal investigator VUmc nvt
Aanmelden van patiënten AMC Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amsterdamumc.nl)
Aanmelden van patiënten VUmc nvt
Studiecoördinator AMC Julia Biesbroeck & Valerie Tjon-A-Koy
Studiecoördinator VUmc nvt