Rodeo studie

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Chronische myeloïde leukemie (CML)

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

N.v.t.

Lijn:

1e lijn, 2e lijns, 3e lijns, > 3e lijns

Status:

Gesloten

Locatie:

VUmc

Volledige titel	RODEO study (HEMCML28): Patient-guided dose reduction of tyrosine kinase inhibitors in chronic myeloid leukemia (RODEO): a prospective, multicenter, single-arm study
Documenten	Studie is gesloten per 27 feb 2024 Patienteninformatie 130999 Patienteninformatie 131000 NB documenten zijn alleen toegankelijk op intranet, niet op internet
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Voornaamste inclusiecriteria CML chronische fase bij inclusie minimaal 6 maanden MMR op een TKI behandeling met imatinib, bosutinib, dasatinib, nilotinib, ponatinib in standaard of reeds gereduceerde dosis Voornaamste exclusiecriteria Patient mag geen therapiefalen op welke TKI dan ook hebben gehad. Therapiefalen wordt gedefinieerd als: – verlies van MMR op een verlaagde dosis TKI door intolerabiliteit of moleculair of cytogenetisch falen op een eerdere TKI Eerdere allogene SCT
Veiligheidsinformatie
Emergency contact	volgt
Niet geregistreerde geneesmiddelen	–
Geregistreerde geneesmiddelen	–
Naam contactpersoon Medical Monitor	volgt
Hoe Medical Monitor te bereiken	volgt
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC	nvt
Principal investigator VUmc	Marjolein Donker
Aanmelden van patiënten AMC	nvt
Aanmelden van patiënten VUmc	Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl
Studiecoördinator AMC	nvt
Studiecoördinator VUmc	Yvonne den Hartog en Lusia Çetinel