Cartitude-5 (68284528MMY3004)

Type:
Studiedocumentatie
Ziektebeelden:
Leeftijd:
≥ 18 jaar
Fase:
Fase 3
Lijn:
1e lijn
Status:
Gesloten
Locatie:
Amsterdam UMC
Volledige titel Cartitude-5 (68284528MMY3004): A Phase 3 Randomized Study Comparing Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethason (VRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel, a Chimeric Antigen Receptor T cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA versus Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) followed by lenalidomide and Dexamethsone (Rd) Therapy in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom Hemapoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy.
Documenten

Moederprotocol arm A (doc. 129052)

Moederprotocol arm B (doc. 129055)

Flowsheet arm A (doc. 129648)

Flowsheet arm B (doc. 129649)

Protocol (doc. 132406)

Patiëntinformatie doc. 132407)

Investigators brochure (doc. 132408)

Samenvatting met in- en exclusiecriteria

Zie https://www.clinicaltrials.gov/search?term=NCT04923893 

Veiligheidsinformatie

Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor Steven Kuppens
Hoe Medical Monitor te bereiken Via studieteam. Anders: skuppens@its.jnj.com. +32 14606736 / +32 486830498
NB
Principal investigator Amsterdam UMC Niels van de Donk
Principal investigator elders
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc