COBRA-reKai

Type:
Studiedocumentatie
Ziektebeelden:
Leeftijd:
≥ 18 jaar
Fase:
Fase 2
Lijn:
N.v.t.
Status:
Open
Locatie:
Amsterdam UMC
Volledige titel COVID-19 vaccination in patients with reduced B-cell and T-cell immunity: response after re-vaccination of a kaleidoscopic group of hematological patients: what's the impact?
Documenten
Samenvatting met in- en exclusiecriteria

Doel:

  1. Meten van cellulaire en humorale Sars-Cov-2 specifieke immuniteit voorafgaand aan hervaccinatie (baseline).
  2. Meten van SARS-CoV-2 antistofconcentraties 28 dagen na elke vaccinatie en 7 dagen na de eerste vaccinatie.
  3. Vaststellen hoeveel hervaccinaties nodig zijn in elke patiëntgroep om een adequate antistofconcentratie te bereiken (vergeleken met healthy individuals).

Inclusie criteria

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Behorend tot een van de volgende groepen:
    • Groep 1 patiënten na:
      • B cel depleterende immunochemotherapie (RTx, Obinutuzumab) (n=50)
      • B cel depleterende CAR T cel therapie (n=50)
  1.  
    • Groep 2: patiënten na autologe HCT voor:
      • multipel myeloom (conditionering high dose melphalan (HDM)) (n=50)
      • non-Hodgkin of Hodgkin lymphoom (conditionering BEAM of BCNU-thiotepa) (n=50)
  1.  
    • Group 3: patiënten na allogene HCT (verschillende indicaties) (n=50)

Exclusie criteria

  • Niet bereid of niet in staat om informed consent te geven.
  • Bekende allergie voor een van de componenten van het vaccin.
  • Patiënten met een levensverwachting van < 12 maanden.

Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB
Principal investigator Amsterdam UMC Mette Hazenberg
Principal investigator elders
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc