MOM-M281-006 (ENERGY/Momenta)

Type:
Studiedocumentatie
Leeftijd:
≥ 18 jaar
Fase:
Fase 2 – 3
Lijn:
1e lijn, 2e lijns, 3e lijns, > 3e lijns
Status:
Gesloten
Locatie:
Amsterdam UMC
Volledige titel MOM-M281-006 (ENERGY/Momenta): Efficacy and Safety of M281 in Adults with Warm Autoimmune Hemolytic Anemia: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study with a Long-term Open-label Extension
Documenten

 

Documenten zijn alleen toegankelijk via intranet. Niet via internet
Samenvatting met in- en exclusiecriteria

Veiligheidsinformatie
Emergency contact

nvt
Niet geregistreerde geneesmiddelen

Placebo: 

  • Nipocalimab 15 mg/kg Q2W
  • Nipocalimab 30 mg/kg Q4W alternating with placebo (IV)
Geregistreerde geneesmiddelen

–
Naam contactpersoon Medical Monitor nvt
Hoe Medical Monitor te bereiken nvt
NB
Principal investigator Amsterdam UMC nvt
Principal investigator elders Josephine Vos
Aanmelden van patiënten AMC Aanmelden van patiënten bij Trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amsterdamumc.nl)
Aanmelden van patiënten VUmc nvt