HOVON 164 (TIGERR-HL)

Type:
Studiedocumentatie
Ziektebeelden:
Leeftijd:
18-70
Fase:
Fase 2
Lijn:
1e lijn, 2e lijns
Status:
Open
Locatie:
Amsterdam UMC
Volledige titel Tislelizumab plus Gemcitabine and Cisplatin for Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma followed by Tislelizumab Consolidation in Patients in Metabolic Complete Remission (TIGERR-HL). An open label phase II trial.
Documenten

 

Documenten via k2 
Samenvatting met in- en exclusiecriteria

Zie informatie via Clinicaltrials.gov 

 

Bijzonderheden:   

  • In deze studie wordt onderzocht of door toevoeging van de CPI Tislelizumab aan de behandeling van R/R HL intensieve chemotherapie en SCT, en de bijbehorende vroege en late toxiciteit, kan worden voorkomen.
  • Voor patiënten met Hodgkin lymfoom 18-70 jaar, die refractair zijn of in1e relaps na 1e lijn behandeling.
  • Tislelizumab is studiemedicatie en wordt IV gegeven op dag 1 in cycli van 3 weken. Tijdens kuur 1 t/m 4 in combinatie met Gemcitabine en Cisplatin
  • Maximale duur van de behandeling (inductie en consolidatie ) is 52 weken. Bij een relapse tijdens consolidatie gaat de patiënt eerder uit de studie.
  • Let op immuun gerelateerde AE’s (irAEs)

 

Belangrijk: Bij een potentiele patiënt eerst contact opnemen met het Trialbureau AMC.

Daarna mag de patiënt pas geïnformeerd worden en het ICF worden getekend.

Veiligheidsinformatie
Emergency contact

volgt
Niet geregistreerde geneesmiddelen

Tislelizumab
Geregistreerde geneesmiddelen

zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB
Principal investigator Amsterdam UMC Sanne Tonino
Principal investigator elders
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc