Cartitude-5 (68284528MMY3004)

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Multipel myeloom

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 3

Lijn:

1e lijn

Status:

Gesloten

Locatie:

VUmc

Volledige titel	Cartitude-5 (68284528MMY3004): A Phase 3 Randomized Study Comparing Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethason (VRd) followed by Ciltacabtagene Autoleucel, a Chimeric Antigen Receptor T cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA versus Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) followed by lenalidomide and Dexamethsone (Rd) Therapy in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom Hemapoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy.
Documenten	Moederprotocol arm A (doc. 129052) Moederprotocol arm B (doc. 129055) Flowsheet arm A (doc. 129648) Flowsheet arm B (doc. 129649) Protocol (doc. 132406) Patiëntinformatie doc. 132407) Investigators brochure (doc. 132408)
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Zie https://www.clinicaltrials.gov/search?term=NCT04923893
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor	Steven Kuppens
Hoe Medical Monitor te bereiken	Via studieteam. Anders: skuppens@its.jnj.com. +32 14606736 / +32 486830498
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC
Principal investigator VUmc	Niels van de Donk
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC
Studiecoördinator VUmc	Researchverpleegkundigen: Marijke Beeke en Isa Rosel