Crosswalk A (BO42452)

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Sikkelcelziekte

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 1

Lijn:

N.v.t.

Status:

Open

Locatie:

AMC

Volledige titel	Crosswalk A: A RANDOMIZED DOUBLE-BLIND PHASE IIA STUDY EVALUATING THE EFFICACY, SAFETY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF CROVALIMAB AS ADJUNCT TREATMENT IN PREVENTION OF VASO-OCCLUSIVE EPISODES (VOE) IN SICKLE CELL DISEASE (SCD)
Documenten	Protocol 133685 Patiënteninformatie 133687 COVIS-19 addendum patiënteninformatie 133688 Moederprotocol 132510
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Zie ClinicalTrials.gov
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen	Crovalimab
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor	Roche Emergency Call Center
Hoe Medical Monitor te bereiken	Dial 0800 022 9111, when asked for number you are calling dial 1 855 855 9112
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC	Erfan Nur
Principal investigator VUmc	N.v.t.
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc	N.v.t.
Studiecoördinator AMC	Julia Biesbroeck en Valerie Tjon-A-Koy
Studiecoördinator VUmc	N.v.t.