ELA026 – CP002

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Hemofagocytaire lymfohistiocytose (HLH)

Leeftijd:

≥16 jr ttv diagnose HLH

Fase:

Fase 1

Lijn:

1e lijn, 2e lijns

Status:

Open

Locatie:

AMC

Volledige titel	A Phase 1b, Open-label, Single-arm, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Multiple Doses of ELA026 in Adults and Adolescents with Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (sHLH)
Documenten	Protocol 132423 Patienteninformatie 132421 Informatie zwangerschap 132422
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Zie link Evaluation of the Safety and Efficacy of ELA026 in Participants With Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis
Veiligheidsinformatie
Emergency contact	volgt
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen	ELA026
Naam contactpersoon Medical Monitor	volgt
Hoe Medical Monitor te bereiken	volgt
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC	volgt
Principal investigator VUmc
Aanmelden van patiënten AMC	via AMC trialbureau hematologie (sein 29255, hemat.trial@amc.nl)
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC	Roberto Liu
Studiecoördinator VUmc