MajesTEC 9 (Protocol 64007957MMY3006)

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Multipel myeloom

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 3

Lijn:

1e lijn, 2e lijns, 3e lijns

Status:

Open

Locatie:

VUmc

Volledige titel	A Phase 3 randomized study comparing teclistamab monotherapy vs. PVd or Kd in patients with R/R multiple myeloma who have received 1 to 3 prior lines of therapy, including anti-CD38 monoclonal antibody and lenalidomide
Documenten	Protocol 136008 Patiëntinformatie 136011 Moederprotocol Majestec-9 arm A Teclistamab 133459 Moederprotocol Majestec-9 Kd PVd 133460 Moederprotocol Majestec-9 Kd 133462 Flowsheet arm A Teclistamab 133814 Flowsheet arm B KD 133815 Flowsheet arm B PVD 133816
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Zie clinicaltrials.gov
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC
Principal investigator VUmc	Niels van der Donk
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC	Isa Rosel, Miryam Scheele, Tanja Roosma, Estra Eyiis
Studiecoördinator VUmc