MP0533 – CP101 (DARPin)

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

AML, MDS

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 1 – 2

Lijn:

N.v.t.

Status:

Open

Locatie:

Amsterdam UMC

Bijbehorende documenten zijn afgeschermd en kunt u alleen binnen het Amsterdam UMC openen.

Klik hier om deze te tonen als u toegang heeft of open documenten in nieuw venster

Sluit of open documenten in nieuw venster

Volledige titel	DARPin STUDY (MP0533-CP101): A phase 1/2a, first-in-human, open-label, multicenter, dose escalation study for MP0533 in patients with relapsed/refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS)
Documenten	Moederprotocol: 131127 Flowsheet: 130786 Protocol: 132855 Patiëntinformatie: 132873 Investigator’s Brochure: 132872 Overig: Patiëntinformatie Zwangerschap: 132874
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Study of MP0533 in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome – Full Text View – ClinicalTrials.gov
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen	MP0533
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor	Mariola Dymkowska
Hoe Medical Monitor te bereiken	Mariola.dymkowska@molecularpartners.com
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator Amsterdam UMC	Dave de Leeuw
Principal investigator elders	N.v.t.
Principal investigator AMC	N.v.t.
Principal investigator VUmc	Dave de Leeuw
Aanmelden van patiënten AMC	N.v.t.
Aanmelden van patiënten VUmc

MP0533 – CP101 (DARPin)

Veiligheidsinformatie