ROCKnrol-1 EFC17757

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Allogene stamceltransplantatie

Leeftijd:

≥ 12 jaar

Fase:

N.v.t.

Lijn:

2e lijns, 3e lijns

Status:

Open

Locatie:

Amsterdam UMC

Volledige titel	A randomized, double-blind, multicenter, Phase 3 study to evaluate efficacy and safety of belumosudil in combination with corticosteroids versus placebo in combination with corticosteroids in participants at least 12 years of age with newly diagnosed chronic graft versus host disease (cGVHD)
Documenten	Protocol 138553 Flowsheet 136597 Moederprotocol 136116 Patiënteninformatie 138554 Patiënteninformatie (ander onderzoek) 138555 Labmanual 138635
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Zie hier clinicaltrials.gov.
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen	Belumosudil
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator Amsterdam UMC	Man Wai Tang
Principal investigator elders
Principal investigator AMC
Principal investigator VUmc	Man Wai Tang
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc