Hovon 161 – CAR T

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

CAR-T, Diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL)

Leeftijd:

18 - 80 jaar

Fase:

Fase 2

Lijn:

3e lijns

Status:

Open

Locatie:

AMC

Volledige titel	A phase II non-inferiority study comparing point-of-care produced CAR T-cell to commercial CAR T-cells in patients with relapsed/refractory Non-Hodgkin Lymphoma
Documenten	Moederprotocol 131579 Flowsheet ARI-0001 133583 Flowsheet AXI-cel (Yescarta) 133584 Protocol 131748 Patienteninformatie 131750 Registratie en randomisatie formulier 132174 Contact sheet 132173
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Zie Clinicaltrial.gov
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen	Ari-cel
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor	HOVON
Hoe Medical Monitor te bereiken	hdc@erasmus.nl
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC	Prof. Dr. Marie José Kersten
Principal investigator VUmc	nvt
Aanmelden van patiënten AMC	Aanmelden van patiënten bij trialbureau hematologie (sein 59255, hemat.trial@amc.nl)
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC	Susanne Janssen
Studiecoördinator VUmc