ALIDHE (DIM-95031-006)

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 3

Lijn:

1e lijn

Status:

Gesloten

Locatie:

VUmc

Volledige titel	ALIDHE (DIM-95031-006): A single arm, open-label pahse 3b study to describe the safety and tolerability of ivosidenib in combination with azacitidine in adult patients newly diagnosed with IDH1m acute myeloid leukemia (AML) ineligible for intensive induction chemotherapy
Documenten	Protocol: 134017 Patiëntinformatie: 134018 Patiëntinformatie optioneel onderzoek: 134019 Moederprotocol: 132743 Flowsheet: 133374 Investigators Brochure: 134021
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Zie clinical trials.gov
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen	Ivosidenib
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC
Principal investigator VUmc	Dave de Leeuw
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC
Studiecoördinator VUmc	Lusia Çetinel en Yvonne den Hartog