BYON4228.001

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL)

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 1

Lijn:

3e lijns

Status:

Open

Locatie:

VUmc

Volledige titel	A first-in-human dose escalation and expansion study with the SIRPα-directed monoclonal antibody BYON4228 alone and in combination with rituximab to evaluate the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy in patients with relapsed/refractory CD20 positive B-cell Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL)
Documenten	Protocol (133099) Patiëntinformatie (133100) Patiëntinformatie bij zwangerschap (133101) Moederprotocol (131434) Flowsheet Part 1 – 2 (131514) Flowsheet Part 1 – 4 (131472)
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Samenvatting via: First-in-human Dose Escalation and Expansion Study With the SIRPα-directed Monoclonal Antibody BYON4228 – Full Text View – ClinicalTrials.gov
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC	nvt
Principal investigator VUmc	Martine Chamuleau
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC
Studiecoördinator VUmc	Kim Commandeur-Bleeker en Merel van der Maas