GCT3013-01

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 1 – 2

Lijn:

> 3e lijns

Status:

Gesloten

Locatie:

VUmc

Bijbehorende documenten zijn afgeschermd en kunt u alleen binnen het Amsterdam UMC openen.

Klik hier om deze te tonen als u toegang heeft of open documenten in nieuw venster

Sluit of open documenten in nieuw venster

Volledige titel	A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation Trial of GEN3013 in Patients With Relapsed, Progressive or Refractory B-Cell Lymphoma
Documenten	Protocol 130175 Patiënteninformatie 077839 Patiënteninformatie bij zwangerschap proefpersoon 081629 Moederprotocol: 077029 Moederprotocol optimalisatiefase: 129427 Moederprotocol expansiefase 085501 Flowsheet optimisationdeel 129726 Flowsheet expansiefase 085550
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Per 25 maart 2023 is het MCL cohort in de optimalisatie-fase gesloten omdat de resultaten niet het beoogde effect opleverden. De studie was al gesloten voor FL en DLBCL cohort ivm het behalen van de benodigde patiënten.
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC
Principal investigator VUmc	Martine Chamuleau
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC
Studiecoördinator VUmc	Kim Commandeur en Merel van der Maas

GCT3013-01

Veiligheidsinformatie