HOVON 164 (TIGERR-HL)

• Protocol 131622
• Patiënten informatie 132870
• Moederprotocol 131738

Documenten via k2 

Zie informatie via Clinicaltrials.gov 

Bijzonderheden:   

• In deze studie wordt onderzocht of door toevoeging van de CPI Tislelizumab aan de behandeling van R/R HL intensieve chemotherapie en SCT, en de bijbehorende vroege en late toxiciteit, kan worden voorkomen.
• Voor patiënten met Hodgkin lymfoom 18-70 jaar, die refractair zijn of in1e relaps na 1^e lijn behandeling.
• Tislelizumab is studiemedicatie en wordt IV gegeven op dag 1 in cycli van 3 weken. Tijdens kuur 1 t/m 4 in combinatie met Gemcitabine en Cisplatin
• Maximale duur van de behandeling (inductie en consolidatie ) is 52 weken. Bij een relapse tijdens consolidatie gaat de patiënt eerder uit de studie.
• Let op immuun gerelateerde AE’s (irAEs)

Belangrijk: Bij een potentiele patiënt eerst contact opnemen met het Trialbureau AMC.

Daarna mag de patiënt pas geïnformeerd worden en het ICF worden getekend.

Veiligheidsinformatie

volgt

Tislelizumab

zie farmacotherapeutisch kompas of neem contact op met apotheek

• Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek:
  • Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl
  • Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl
  • Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl
  • Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl