Zuma-23

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

CAR-T, Diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL)

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 3

Lijn:

1e lijn

Status:

Open

Locatie:

Amsterdam UMC

Volledige titel	An Adaptive Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Axicabtagene Ciloleucel versus Standard of Care Therapy as First-Line Therapy in Subjects with High-Risk Large B-Cell Lymphoma (ZUMA-23)
Documenten	Protocol 136749 Patienteninformatie 136747 patienteninformatie voor zwangeren 136748 Investigator brochure axicabetagene ciloleucel (KTE-C19) 138491 Flowsheet Axicel Arm 135527 Flowsheet SOC Arm 135526 Moederprotocol 128736
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	link van tineke
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor
Hoe Medical Monitor te bereiken
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator Amsterdam UMC	Martine Chamuleau
Principal investigator elders
Principal investigator AMC
Principal investigator VUmc
Aanmelden van patiënten AMC
Aanmelden van patiënten VUmc