COVALENT-101

Type:

Studiedocumentatie

Ziektebeelden:

ALL, AML, Diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL)

Leeftijd:

≥ 18 jaar

Fase:

Fase 1

Lijn:

2e lijns, 3e lijns, > 3e lijns

Status:

Open

Locatie:

VUmc

Volledige titel	COVALENT-101: A Phase 1 first-in-human dose-escalation and dose-expansion study of BMF-219, an oral, covalent, menin inhibitor, in adult patients with acute leukemia (AL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), multiple myeloma (MM), and chronic lymphocytic leukemia (CLL) / small lymphocytic lymphoma (SLL)
Documenten	Moederprotocol: 131314 Flowsheet: 131509 Protocol: 133029 Patiëntinformatie cohort 1 : 133031 Patiëntinformatie cohort 2: 133032 Investigator’s Brochure: 133228
Samenvatting met in- en exclusiecriteria	Study Record \| ClinicalTrials.gov
Veiligheidsinformatie
Emergency contact
Niet geregistreerde geneesmiddelen	BMF219
Geregistreerde geneesmiddelen
Naam contactpersoon Medical Monitor	Steve Morris en Alex Cacovean
Hoe Medical Monitor te bereiken	smorris@biomeafusion.com acacovean@biomeafusion.com +1 844 245-0490
NB	Vragen, bijzonderheden en SAE meldingen primair via behandelend /dienstdoend hematoloog en/of trialbureau (via het secretariaat hematologie 020-4442604) of specifiek: Bij AML, CML, CLL, ALL, MDS, MF en GvHD: Trialbureauleukemie@amsterdamumc.nl Bij Plasmaceldyscrasie: Trialbureaumultipelmyeloom@amsterdamumc.nl Bij Non-Hodgkin lymfomen en Hodkin Lymfoom: Trialbureaulymfoid@amsterdamumc.nl Bij niet oncologische hematologie: TB_benignehematologie@amsterdamumc.nl
Principal investigator AMC	N.v.t..
Principal investigator VUmc	Dave de Leeuw
Aanmelden van patiënten AMC	N.v.t.
Aanmelden van patiënten VUmc
Studiecoördinator AMC	N.v.t.
Studiecoördinator VUmc	Lusia Ҫetinel en Yvonne den Hartog